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国产贝伐单抗Bevacizumab首家申请上市,超过10家在三期临床

药药 药融圈 2020-09-01


一、首个国产贝伐珠单抗Bevacizumab生物类似药申报上市,齐鲁制药创纪录。



1.2018-08-15,CDE承办了齐鲁制药的贝伐珠单抗Bevacizumab生物类似药上市申请。

2.该临床试验国内招募:512人;2017-03-24国内第一例患者入组。上海市胸科医院,韩宝惠教授为PI。




以上临床试验主要目的:评价QL1101 与安维汀分别联合紫杉醇、卡铂在非鳞状非小细胞肺癌中的临床有效性是否相似; 次要目的:评价QL1101 与安维汀分别联合紫杉醇、卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌的临床安全性、免疫原性是否相似。



二.超过10家贝伐珠单抗”biosimilar/biobetter”在三期临床。


在研抗VEGF药物临床一览




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